Die ISO 9001 bildet die Basis für standardi­sierte QM-Systeme und ist dem­entspre­­chend allge­mein ge­halten. Im Laufe der Jahre und Jahr­­zehnte haben die ent­spre­chenden Gremien eine Viel­zahl von Ablegern für spezielle Indus­trie­­bereiche ver­öffentlicht.

Ab­ge­leitete Normen finden sich in der Medizin­­technik (ISO 13485), ISO 14001, Arbeits- und Gesund­heits­­schutz (OHSAS 18001), TS16949, Infor­mation Security (ISO 27001) sowie die ISO 50001.

Die ab­ge­leiteten Normen weisen eine ein­­heit­­liche Struktur auf und unter­stützen somit integrierte Management­­systeme. Doch es gibt – abge­sehen vom je­weiligen fach­spezifischen Inhalt – auch organisa­­torische Unter­schiede, die für eine erfolg­­reiche Ein­führung und den vorteil­­haften Betrieb zu beachten sind. Dies betrifft sowohl Dokumentations­­anforderungen, z. B. Q-Manual, als auch organisa­­torische Aspekte im Sinne von not­wendigen Rollen (Q-Manager, Chief Security Officer, Risiko­­manager etc.)

Am Bei­spiel ISMS (Infor­mation Security Manage­ment System) ISO 27001: Die ISO 9001 wird in dieser Norm inhaltlich ange­passt, ein Anhang enthält 114 “Controls”. Die Anwen­dung dieser “Con­trols” ist im Rahmen eines norm­­konformen Systems zu berück­­sichtigen und in einem SoA (“State­ment of Applica­bility”) zu dokumen­­tieren.

Zum Beispiel in der Luft- und Raum­fahrt:

Als an­erkannter Qualitäts­­standard bietet die Norm EN 9100 den recht­lichen Rahmen beim Aufbau der Quali­täts­­management­­systeme für Organisa­­tionen der Luftfahrt-, der Raum­fahrt- und der Ver­teidigungs­­industrie. Die Normen­­reihe EN 9100 ff wurde 1999 eingeführt.

Der Standard ist als AS 9100 in Nord­amerika, EN 9100 in Europa und JISQ 9100 in Japan ver­öffent­licht. Seine Ein­haltung wird stark von den großen Her­stellern der Luftfahrt- und Raum­fahrt­­­industrie wie Airbus, Boeing, GEAE und Rolls-Royce unter­stützt. Als zentrale Daten­bank für Her­steller, Liefe­ranten und Audi­toren dient OASIS – Online Aero­space Supplier Infor­mation System.
https://www.iaqg.org/oasis/login

Die Einhaltung bzw. Zertifi­zierung nach AS/EN/JISQ 9100 ist mittlerweile die grundlegende Voraussetzung, um als Lieferant mit diesen Herstellern zusammenzu­arbeiten. Auf Basis der ISO 9000 Anforderungen liegt der besondere Fokus der AS/EN/JISQ 9100ff auf Qualität, Sicherheit und Technologie entlang der gesamten Wertschöpfungs­kette der Luft- und Raumfahrt­industrie. Die EN 9100:2018 erweitert die Anforderungen der ISO 9001:2015 an Qualitäts­management­systeme um zusätzliche inhaltliche Elemente.

Weiters ist ein Q-Manual sowie ein Qualitäts­manager/­Beauf­tragter und ein Admi­nis­trator für die OASIS Daten­bank erforder­lich.

Eine Übersicht über die in der Luft- und Raumfahrt geltenden Standards hinsichtlich QM-Systeme und operative Abläufe finden sie auf der Homepage der iaqg (Inter­national Aerospace Quality Group)
https://www.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#oversight
Diese Anforderungen werden durch Guidelines wie etwa DO-178 und DO-254 ergänzt.

Die abgeleiteten Normen weisen eine einheitliche Struktur auf und unter­stützen somit integrierte Management­systeme. Doch es gibt – abgesehen vom jeweiligen fach­spezifi­schen Inhalt – auch organisa­torische Unter­scheide, die für eine erfolg­reiche Einführung und den vorteil­haften Betrieb zu beachten sind: Q-Manual, Rollen (Q-Manager, Risiko­manager etc.). Vor allem in der Anfangs­phase und bei größeren Änderungen bringen Ihnen die richtigen Weichen­stellungen den maximalen Mehr­wert und Erfolg!

Ist eine der folgenden Themen­stellungen für Sie relevant?

• Ihre Firma plant die Einführung eines Managementsystems?
• In Ihrer Organisation besteht bereits ein System, und Sie überlegen eine Zertifizierung?
• Ihre Organisation möchte den Umfang eines bestehenden Managementsystems erweitern?
• Sie planen die Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Mein Serviceportfolio richtet sich an Qualitäts- sowie IMS-Manager/innen, -Beauftragte & -Auditor/innen zur Unterstützung beim Aufbau und der Einführung bzw. Aufrecht­erhaltung und Weiter­entwicklung des QM-Systems in Ihrer Organisation.